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我院以組長單位承擔的臨床試驗項目——“EB病毒BNLF2b抗體測定試劑盒”臨床試驗啟動會順利舉行

發(fā)布時間:2021-07-09 09:42 本文來源: 腫瘤研究所

77日下午,“EB病毒BNLF2b抗體測定試劑盒”臨床試驗啟動會在中山市人民醫(yī)院腫瘤分院6樓會議室順利舉行。該項目是我院以組長單位承擔的臨床試驗項目。廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司臨床試驗項目相關負責人,中山市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室劉峰,腫瘤研究所副所長季明芳,以及項目研究者參加會議。本次會議由季明芳副所長主持。

會上,項目相關負責人首先介紹了此次臨床試驗項目的研發(fā)背景和技術原理,詳細講解了本項目實施計劃與總體部署,同時對研究者職責分工、病例選擇標準,樣本采集及數(shù)據(jù)管理等內(nèi)容進行了詳細說明,與會各方對項目實施過程中可能會遇到的問題等展開了熱烈的討論,并找出解決問題的辦法。

EB病毒在自然界廣泛分布,人群普遍易感。EB病毒感染與多種疾病有關,如鼻咽癌、非霍奇金淋巴瘤、傳染性單核細胞增多癥等。廈門大學最新研究發(fā)現(xiàn),EB病毒裂解早期表達的BNLF2b蛋白與鼻咽癌發(fā)生發(fā)展密切相關。EB病毒BNLF2b抗體測定試劑盒用于定性檢測人血清和血漿樣本中EB病毒BNLF2b抗體水平,具有高靈敏度和高特異度,可用于鼻咽癌的輔助診斷。

中山市是全國鼻咽癌高發(fā)現(xiàn)場,我院附設機構中山市腫瘤研究所是國家衛(wèi)健委鼻咽癌早診早治項目點,長期從事鼻咽癌早診早治工作,技術力量與設備都達到了國內(nèi)先進水平。在本項目之前已經(jīng)開展了多次EB病毒檢測試劑的臨床試驗,積累了豐富的臨床試驗經(jīng)驗。針對本次臨床試驗項目,腫瘤研究所將恪守規(guī)范嚴謹?shù)呐R床試驗管理原則,確保研究結果的準確有效,按期完成本次臨床試驗,為我國鼻咽癌診療技術的發(fā)展貢獻力量,為我院高水平醫(yī)院建設添磚加瓦!


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我院以組長單位承擔的臨床試驗項目——“EB病毒BNLF2b抗體測定試劑盒”臨床試驗啟動會順利舉行

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